融思汇智，聚力未来！药智沙龙—2023沈阳站圆满举办

随着仿制药市场规模不断扩大，中国仿制药市场格局也正在逐步重塑，为探索新格局下的仿制药研发新思路，6月30日由长沙都正、药智网联合主办，药智传媒承办的药智沙龙—“全面集采下的仿制药研发新思路论坛”在沈阳召开。

会议现场

近年来，在国家政策大力支持以及制药技术不断提升的背景下，我国仿制药质量飞速提升，仿制药行业已进入快速发展时期。但随着国内外许多原研药专利相继到期，国内药企纷纷抢驻该领域。市场规模的扩大、格局的重塑使大批劣质仿制药将被淘汰，仿制药企业开始寻找新生机。

由此，医药同仁共聚一堂，集众思，汇良策，共聚力，共同探讨如何为中国仿制药企业另辟蹊径、找到一条高效优质发展之路。长沙都正生物科技股份有限公司董事长、总裁欧阳冬生，石家庄四药有限公司研发中心常务副总经理王立江，沈阳药科大学药学院教授、博士生导师王淑君，长沙都正生物科技股份有限公司医学总监、药物评价联盟智库专家王欣桐进行现场分享。

沈阳君弘医药科技有限公司副总经理马晓兰主持会议

会议由沈阳君弘医药科技有限公司副总经理马晓兰主持。

长沙都正生物科技股份有限公司董事长
总裁欧阳冬生作主题分享

会议伊始，长沙都正生物科技股份有限公司董事长、总裁欧阳冬生带来《基于药代动力学的改良型新药研发策略》为主题的演讲分享，他从改良型新药的发展机遇、改良型新药的注册要求、基于PK的改良型新药这三个方面进行分析。

“不是每一个药物都很完美，都有被改良的可能！”欧阳冬生从案例出发，强调了药代动力学在改良型新药中的重要性，他表示药物可以经过改良达到提高疗效、改善安全性和提高依从性的效果。

石家庄四药有限公司研发中心常务副总经理王立江作主题分享

随后，石家庄四药有限公司研发中心常务副总经理王立江带来《化学药品注射剂仿制药研究思考》为主题的报告分享，他从化学药品注射剂仿制药和一致性评价技术起步，与现场专家、来宾共同探讨，从而引发化学药品注射剂研究的系列思考。

“质量源于设计，质量源于研究”，王立江认为化学药品注射剂研究要集速度、质量、成本于一身，发挥自身优势，突破技术壁垒，深入研究，积极改良，挑战专利，创新突破。

沈阳药科大学药学院教授
博士生导师王淑君作主题分享

沈阳药科大学药学院教授、博士生导师王淑君就《基于临床需求的药物立项及关键技术》为题，带来主题报告。她表示，新药立项要关注临床需求、关注关键技术，从新技术及用药特色出发。

王淑君从改良型新药的现状开始，分析各项改良型新药的立项、时下最新或热门技术、现有瓶颈、古代经典名方等，她认为仿制药要回归药品本质，原料把控更是重中之重。

长沙都正生物科技股份有限公司医学总监
药物评价联盟智库专家王欣桐作主题分享

“‘高变异’是可以控制的，‘高难度’是相对的”，长沙都正生物科技股份有限公司医学总监、药物评价联盟智库专家王欣桐带来《“高难度”制剂BE临床研究策略与典型案例分析》分享。

王欣桐表示，“高难度”制剂指药学高难度、临床高难度、生物样本分析高难度。她就各项案例，从实际出发，逐一分析了变异产生的来源、源于药学的“高难度”、源于临床的“高难度”和源于生物样本分析的“高难度”，并提出预试验是高难度制剂BE研究降低风险的有效途径。

现场合影

分享报告后，与会嘉宾围绕“仿制药未来竞争策略”这一相关问题进行深入探讨。

在仿制药一致性评价的持续推进、“4+7”带量采购的落地、国外大量专利药到期等新形势的影响下，仿制药如何立项布局将是药企能否在这条拥挤的赛道上弯道超车的关键。全球制药市场格局扑朔迷离、瞬息万变，中国作为仿制药大国，在迈向仿制药强国的过程中仍需不少努力。

在与会嘉宾热烈的掌声中，药智沙龙—2023沈阳站圆满落下帷幕。

责任编辑：木棉

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