药智会议·云智会 | 出海远航，大分子药的商业化之路

作者：　|　时间：2023-10-27 |　来自:分享到：

近一年，国产创新药加速出海，重磅交易接连达成。

以ADC药物为例，2022年，科伦博泰与默沙东签订三项许可及合作协议，以开发用于癌症治疗的多达九项 ADC 资产，包括已推进至临床阶段的三项 ADC 资产（SKB264、SKB315 和 SKB410）及多达六项临床前 ADC 资产，创下了创新药“出海”的中国纪录，并引发国内外广泛关注。而今年，到目前为止，国产ADC授权进一步增多，目前已有十余项，靶点涵盖CLDN18.2, B7-H4, HER3, TROP2, HER2等，涉及石药集团、康诺亚/乐普生物、礼新医药、宜联生物、映恩生物、翰森制药等企业。

除ADC外，新型抗体、双抗、CAR-T药物也是出海的先锋。

相对于小分子药物，大分子药物因其分子量较大、结构更为复杂的特点，为研发和生产制备带来更高的技术壁垒。因此，差异化的药物立项与设计、合规性的工艺和分析方法验证以及高效率的商业化生产，将助力企业突出重围，把握成为下一个“独角兽”的有利契机。

用什么样的方式适合我们出海？出海发展的战略定位是什么？如何制定国际化的研发路线，才能脱颖而出、成功出海呢？10月31日（周二） 19:30 来云智会直播间，药智网特邀行业大咖云端论道，助力大分子药物出海！

专家海报.png