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药智会议·云智会 | 直击CDE新发布:以患者为中心的临床试验

作者: | 时间:2023-09-04 | 来自:分享到:

  7月27日,为推动“以患者为中心”理念在药物研发的实践应用,国家药监局药审中心公开发布三则以患者为中心的药物临床试验相关指导原则,分别是《以患者为中心的药物临床试验设计导原则(试行)》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)》。该理念为药物研究提供了新的思考方向,以患者为出发点、主动参与者,以临床价值为最终目的成为药研的核心指导思想。


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