了解新技术，洞察新思维！创新药CMC新技术思考论坛圆满举办

当前生物医药产业已成为我国经济增长重要动能，医药产业发展仍处于重要战略机遇期，为充分发挥生物医药产业的引领作用，国家大力支持创新药研发，以提升我国创新药国际化水平。但真正的新药研发是一个漫长而复杂的过程，其中CMC研究阶段依然存在许多技术瓶颈，没有创新技术的支撑，导致效率不高，申报也难以通过，那么在新药创制愈加蓬勃发展的今天，如何突破技术瓶颈，使用创新技术助力新药研发成功？

9月15日，由中新苏滁高新区管理委员会指导，药智网、东方医疗器械创新中心、中国生命科技产业联盟主办，药智传媒承办的“中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛”之“创新药CMC新技术思考”会议在杭州和达希尔顿逸林酒店圆满举办。百余名创新药企业管理决策层、行业专家、高校学术研究者等医药企业研发精英汇聚一堂，共同就目前国内创新药CMC存在的问题进行了深入探讨和思考。 

杭州岸金生物科技有限公司董事&总经理骆世忠首先带来的《新周期中国创新药国际化能力的构建与提升》报告，从国际标准、模式转变、实现路径等多个角度为药企如何在仿制药、创新药、国际化等领域转型升级、实现“蝶变”支招。 

骆总从大方向整体为CMC研究指明了方向。紧接着，明捷医药创始人、总经理顾凯就《创新药质量研究方法和策略》作出的报告，从创新药药学研究概述、质量研究策略及方法，深入细分领域给方法、授技巧，助力新药开发“进化”。 

南京威凯尔生物医药科技有限公司研发副总赵焱磊聚焦药代动力学，从药物开发中PK数据的支持作用、如何利用PK数据助力处方工艺的风险评估、制定合适的溶出测试条件、设计改剂型后的PK、以及从IVIVC的应用看对PK数据的加工利用等方向针对性地分享了《创新药剂型确立与开发》报告。 

杭州国瑞生物科技有限公司副总经理张品在带来的《分析新技术在创新药质量研究中的应用》演讲报告时，分别就分析实验室的痛点、以及如何提升分析效率，层层递进进行深入探讨；同时结合经典案例，将理论与自身实践经验相结合进行宝贵的经验分享。 

从创新药国际能力的构建与提升，到质量研究的关键方法和策略，每一位专家都给到了独到见解和实质性建议，使我们对创新药CMC技术有了全新的思考。为进一步帮助解决新药研发的痛点和难点，深化本次大会主题，四位专家就“新药研发，如何把握好CMC关卡”展开思想交流、碰撞，进行了一场别开生面的探讨。

本次大会专家们给出了许多创新药研发中遇到的问题与解决方法和途径，同时也种下了更多CMC新技术思考的种子。虽然本届中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛之创新药CMC新技术思考分论坛已结束，但我们前进的道路仍在继续，相信在不断努力下，能快速突破技术瓶颈，使用创新技术助力新药研发。