延期通告 | 2022 API China 新药研发选题设计与立项可行性分析研讨论坛

API第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会

新药研发选题设计与立项研讨论坛

一、大会背景

第88届APIChina将于12月6-8日在青岛世博城国际展览中心举办。此次展会旨在打造一场全面覆盖药品全产业链、全生命周期的行业盛会，搭建新药工业领域新趋势、新技术、新理念、新模式的旗舰展示平台，成为超97%的中国制药工业百强企业视为采购原辅料、包装、设备的首选平台。

此次展会规模达60000平方米，参展观众达30000多人次，参展企业达1200余家，同期将举办超过30余场会议论坛，涵盖一致性评价，生物制药，原辅包共同审评，吸入剂研究，创新药研究产行业热议话题；将携手1100多家医药原料药、药用辅料企业、医药包装企业和制药设备企业一起，全面业展示最新产品、技术及药品生产、研发全流程解决方案，传播先进制药理念；将邀请来自核查中心、CDE、中检院、药典委、省市药检所等百余位行业专家及百强制药企业研发、生产相关负责人现场分享，为海内外制药同仁 全面了解中国制药工业的发展趋势及行业商机提供多种可能。

二、大会概况

1.大会名称：API第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会 

2.时间：2022年12月6-8日

3.地点：青岛世博城国际展览中心

4.活动主题：打造中国制药工业领域规模最大的全产业链盛会 

5.参会对象：原辅料、包装、设备采购中国制药工业百强企业 

三、分论坛会议背景：

随着国家对药品审核标准的日臻严格，新药的开发风险也越来越高，一个医药企业在市场上是否能取得有力竞争地位，其新药研发能力是市场搏杀的利刃！新药项目开发失败或成功，将对企业造成巨大的影响，所以做好新药项目立项是新药研发至关重要的第一步，也是直接影响新药开发成功与否的关键环节。

为激发我国药企对新药研发的热情，帮助更多药企在新药项目选题与立项中获得全方位的支持和指引，由国药励展和药智网主办，药智传媒承办的“新药研发选题设计与立项”论坛将于2022年11月9日在青岛世博城国际展览中心举办，旨在针对当今新药项目立项相关政策和实例进行讨论，避免相关企业“盲选”项目而产生的风险，帮助制药企业筛选出优秀的新药项目，降低市场风险，提升药物研发成本转化效率，推动中国新药蓬勃发展。

借此良机，我们诚挚的邀请您拨冗出席本次高端行业盛会！

四、分论坛概况

会议名称：新药研发选题设计与立项研讨论坛

主办单位：国药励展、药智网

承办单位：药智传媒

会议时间：2022年12月6日13:00-17:00

会议地点：青岛世博城国际展览中心N3馆内会议室1

会议规模：200人+

参会对象：新药研发企业、CRO/CDMO服务企业、原辅料类生产要素企业等专业研发精英、技术专家、企业高层、市场决策者、营销精英等。

五、会议亮点

最权威的声音：行业大咖专场报告，面对面解读最新新药研发和立项政策，发布最新行业动向，为您全方位展示创新药的最新成果；

最优秀的伙伴：同行交流，强强联手，共享行业热点，实现资源的有效整合，碰撞激发全新合作灵感；

最前沿的资讯：打通常规信息屏障，广罗海内外优质且有潜力的创新药项目，全盘呈现当今新药全格局；

最炙手可热的商机：行业各企业高层、市场决策者参会，促成高效率的商务合作与输出，直接完成企业项目的价值转化，抓住创新药最前端的商机。

六、会议议程

时间：12月6日13:00-17:00

主题：新药研发选题设计与立项研讨论坛 

13:00-13:30

会议签到

13:30-13:40

主持开场

主持人：肖艳 博士

斯坦德集团—青岛科创质量检测有限公司总经理

13:40-14:20

演讲嘉宾：张哲峰 教授

北京培优创新医药生物科技有限公司科学总监、首席咨询师

演讲报告：《从技术审评的角度谈创新药立项策略》

14:20-15:00                                                                                                                                                                       

演讲嘉宾：魏世峰 博士

北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司的联合创始人、总经理

演讲报告：《影响新药双刃剑：谈新药研发立项的利与弊》

15:00-15:40

演讲嘉宾：李天泉

药智网联合创始人、副总裁

演讲报告：《谈大数据如何为新药研发赋能》

15:40-15:50

茶歇  Tea  Break（合影留念）

15:50-16:30

演讲嘉宾：刘蔚佟

北京和桥软件副总经理

演讲报告：《eCTD在原料药研发注册中的应用实践》

16:30-17:00

原料药转让项目推荐

17:00

会议结束

七、演讲专家介绍

1、张哲峰 

北京培优创新医药生物科技有限公司科学总监、中国药科大学硕士生导师

简介：北京培优创新医药生物科技有限公司科学总监 ，首席咨询师。中国药学会抗生素专业委员会委员、科技部“新药创制重大专项”评委会成员、农业部兽药审评专家、北京市及河北省科技成果评审专家、国家“十三五”重点出版物《中华医学百科全书》编委、沈阳药科大学“药品注册与技术评价”专题学者、北京理工大学硕士导师、《中国药学杂志》、《全球药讯》、《药物与临床》、《药品评价》等杂志编委。在国家药品审评中心工作期间参与起草了《化学药物杂质研究技术指导原则》、《化学药品变更研究技术指导原则》、《化学仿制药CTD格式申报资料撰写要求》等9项技术指导原则和审评指南。

2、魏世峰

北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司的联合创始人、总经理

简介：本科毕业于北京大学药学院（原北医药学专业）。博士毕业于美国明尼苏达大学。具有二十多年在美国跨国制药公司研发药物制剂和经营管理的丰富经验。分别曾在美国的罗氏、诺华、强生公司任资深研究员、主任研究员、资深院士。先后开发了多个临床上十分有效，重磅级的原研药产品。参与制定了美国FDA的缓控释制剂药品生产变更指南（SUPAC-MR）的行业标准。

回国后创立北京罗诺强施。专注于开发高端制剂技术和产品，包括创新药制剂、改良型创新药（505b2）、高技术壁垒仿制药。公司开发了十个制剂技术平台，获得12个中美英法德授权专利。北京罗诺强施为国家高新企业。

3、李天泉

药智网联合创始人、副总裁

简介：重庆康洲医药大数据应用研究院常务副院长、西南大学、重庆医科大学兼职教授、药智精英俱乐部会长，医药研发、数据分析资深专家、《中国医药研发40年大数据》主编、《中国药业杂志》编委。长期从事药物研发，曾担任药物研究所所长，开发出多个新产品，创建药智网，长于医药大数据建设与挖掘，承担多项国家和省级研发项目，获得国家发明专利5项。

4.刘蔚佟

北京和桥软件副总经理

简介：从事医药信息化服务10余年，上百家企业eCTD落地实践经验；参与了CDE eCTD评审系统招标和两次内部测试；协调团队协助客户成功完成全球数百次递交（IND、NDA、ANDA、BLA、DMF...）,亲自参与数十家客户eCTD项目（石药集团中央研究院、齐鲁集团研究院eCTD部署；默沙东、费森尤斯卡比eCTD formatting服务...)，在企业内部推行eCTD上有着丰富的经验。

5、肖艳

斯坦德集团—青岛科创质量检测有限公司总经理

简介：中国海洋大学博士，深耕生物医药领域20余年，药学研究行业专家，荣获多项科学技术奖项，熟稔国内外质量标准与药品研发注册法规，项目管理验证经验丰富

八、会议联系人