药智沙龙-2021南京站 新法规对医药产业生态及企业经营的影响系列精品研讨会 MAH制度下产品决策与企业间的合作新特征

一、会议背景：

  近年来，中国生物医药市场正进入快速发展的黄金时期。生物技术的迅速发展，打破了生物医药产业的路径依赖格局，中国正缩短与发达国家创新药研发上市的时间差，迎来了从跟跑、并跑到涅槃跃迁的时间窗口。而药品上市许可持有人制度（Marketing Authorization Holder, MAH）即药品上市许可与生产许可分离的管理模式的出台，无疑会对鼓励药物研发创新、保障药品供应、遏制低水平重复建设、促进化药、生物医药、乃至中药产业发展起到极大的积极作用。而对药品研发机构、科研人员以及药品生产企业的研发热情被进一步调动。 

  但法律法规的完善、配套措施的跟进、各方职责的分辨，以及MAH制度所涉及的监管有效性、药品安全、风险分担等社会问题，都尚需要进一步解决。无论是对于委托企业还是受托企业来说，都需要深入探究。中国的生物医药产业该如何更好的发展， 走出自己的特色发展路径？本次会议就将围绕MAH制度下产品决策与企业间的合作新特征这一主题进行讨论分享。

  期待您的莅临，共同参与、见证本次论坛！顺颂商祺！

二、会议概况

主题：MAH制度下产品决策与企业间的合作新特征

时间：2021年6月18日（周五）14:00-17:30

地点：南京市建邺区白龙江东街9号金鱼嘴基金街区三楼阳光路演厅

指导单位：建邺高新区管委会

主办方：药智网

承办方：药智传媒、药智精英俱乐部

协办方：药智咨询、金鱼嘴每日路演

会议规模：50人内

会议性质：免费参会

三、专家介绍

1、刘中卫   博士

【简介】

重庆康洲医药大数据开发应用研究院副院长

执业药师，重庆康洲医药大数据开发应用研究院副院长，华东运营总监；大学技术经纪人联盟会员、NDPE兼职研究员。生物医药全产业链的工作经历及海外学习与工作背景。曾任南京大学技术转移中心主

任，在生物医疗领域行研、项目立项与产品管线估值、国际技术合作等方向拥有丰富的经验。

2、周涛   

【简介】

药智网投融资总监

毕业于中南财经政法大学金融学专业，曾就职于华为市场财经部、德隆国际、重庆实业（000736）、富海投资等机构。

3. 蒋蓉   博士

【简介】

药事法规博士，国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员，长期从事药事法规课程教学与研究。研究领域包括国家药物政策、药物安全与上市监管，药品市场准入政策研究。先后参与多项国家药品监督管理局、国家工业和信息化部等委托的研究项目。主编《美国儿科用药法律法规》、《美国罕见病药物法律法规》。发表药品审评审批、药品安全监管等相关领域研究论文40余篇。

4、汪旭东  律师

【简介】

南京知识律师事务所主任，全国知识产权领军人才，南京市“优秀律师”，江苏省“优秀律师”、“知名律师”，全国“优秀律师”。

汪旭东律师现任江苏省第十二届政协常委，南京市第十六届人大代表、法制委员会委员，江苏省发明协会副秘书长，江苏省发明人维权工作委员会主任，江苏省科技期刊学会版权工作委员会主任，江苏省专利代理人协会理事长，南京市法学会知识产权研究会常务副理事长。

汪旭东律师长期从事知识产权法律研究和实务工作，处理了一大批在全国、全省有重大社会影响，以及有重要法律意义的知识产权纠纷案件。其代理的中国科学技术仲裁第一案，成为我国技术合同纠纷的仲裁和诉讼衔接的典型案例。最高人民法院公布的我国改革开放30年来50件知识产权司法保护典型案例中，第一和第六件典型案件是汪旭东律师代理的案件。最高人民法院首次公布的2012年度10大创新型知识产权案件中，有2件是汪旭东律师代理的案件, 最高人民法院公布的2015年度10大典型案例，有1件为汪旭东律师代理的案件。

汪旭东律师为南汽集团跨国收购英国罗孚公司案中的重大知识产权问题，中化国际引进国外某技术项目的知识产权分析、中国石化某公司某产品装置国际知识产权重大风险的调查和排除，以及其他企业重大涉外知识产权安全问题，提供了成功的优良服务。

汪旭东律师主持承担了国家知识产权局《可再生能源励磁技术专利战略研究》、《企业技术秘密保护和管理》课题，以及《科技创新的信息开发和运用保障》，承担国家软科学研究计划重大项目“提升南京企业技术创新能力的机理、路径与对策研究”项目子课题研究工作。