集思广益、多方合力，助推创新药高质量发展！新药研发选题设计与立项研讨论坛在青岛举行

为激发我国药企对新药研发的热情，帮助更多药企在新药项目选题与立项中获得全方位的支持和指引。4月12-14日API第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会在青岛世博城国际展览中心举办。同期，由国药励展、药智网主办，药智传媒承办的“新药研发选题设计与立项研讨”论坛在青岛世博城国际展览中心举办。

随着国家对药品审核标准的日臻严格，新药的开发风险也越来越高，一个医药企业在市场上是否能取得有力竞争地位，其新药研发能力是市场搏杀的利刃！新药项目开发失败或成功，将对企业造成巨大的影响，因此做好新药项目立项是新药研发至关重要的第一步，也是直接影响新药开发成功与否的关键环节。

在此背景下，医药专家齐聚一堂，针对当今新药项目立项相关政策和实例进行讨论，共同探讨如何避免相关企业“盲选”项目而产生的风险，帮助制药企业筛选出优秀的新药项目，降低市场风险，提升药物研发成本转化效率，推动中国新药蓬勃发展。南京知和医药董事长张哲峰，北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司的联合创始人、总经理魏世峰，康洲医药大数据研究院副院长刘中卫，北京和桥软件副总经理刘蔚佟进行现场分享。

会议现场图

此次论坛涵盖一致性评价，生物制药，原辅包共同审评，吸入剂研究，创新药研究等产业热议话题，携手1100多家医药原料药、药用辅料企业、医药包装企业和制药设备企业一起，全面业展示最新产品、技术及药品生产、研发全流程解决方案，传播先进制药理念，为海内外制药同仁全面了解中国制药工业的发展趋势及行业商机提供多种可能。

以终为始，行必所至
新药开发成功与否基于立项

斯坦德集团—青岛科创质量检测有限公司总经理肖艳

本场论坛主持人由斯坦德集团—青岛科创质量检测有限公司总经理肖艳女士担任。会议伊始，肖艳向与会来宾介绍了本次论坛主题和各位分享嘉宾。

南京知和医药董事长张哲峰

南京知和医药董事长张哲峰进行《浅谈创新药立项与研发策略》为主题的演讲分享，他强调新药立项要响应时代的号召，要以人民为中心凸显创新药以临床需求为导向，临床需求是研发的立题目的和立题依据的关键，并就如今未满足的临床需求、市场容量评估、竞争格局等进行新药立项的综合分析和风险把控策略。

北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司的联合创始人、总经理魏世峰

“在新药开发中，立项工作是直接影响新药开发成功与否的关键。”北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司的联合创始人、总经理魏世峰进行了《影响新药双刃剑：谈新药研发立项的利与弊》演讲分享，他指出新药立项是新药研发过程中的重中之重，并对新药研发立项中的利弊进行案例分享、技术壁垒、工艺研究等具体分析。

全新时代—eCTD到来
掌握市场导向，药物研发“加速跑”

康洲医药大数据研究院副院长刘中卫

康洲医药大数据研究院副院长刘中卫进行《市场导向的产品管线规划》为主题的演讲分享，他表示新药研发要坚持市场导向，注重研发与市场脱节问题，进行有效的管线管理，避免闭门造车式的药物研发。通过深度战略联合，提供多角度的产品管线规划和技术服务，不断提升企业品牌影响力和市场服务能力。

北京和桥软件副总经理刘蔚佟

eCTD已成为全球药品注册申报的重要趋势，也是中国药品注册与国际接轨的必经之路。北京和桥软件副总经理刘蔚佟表示：“合规是药品成功上市的必要条件，药政申报信息化是提升药品申报效率的最佳实践。”随后，她就eCTD成为国际主流药政以及如何进行相关资料准备、怎样递交资料、eCTD的理解误区等进行详细的分析与讲解。

药智网平台运营总监罗燕

会议的最后，药智网平台运营总监罗燕为各位来宾带来《药智网精选项目推介》，旨在以优秀项目化为助力器，助力促进我国药企健康高效发展。

新趋势、新技术、新理念、新模式。此次“新药研发选题设计与立项研讨”论坛以身做桥梁，搭建起行业与学界沟通对话的桥梁，传播先进制药理念、携手推进中国创新药事业蓬勃发展，为建设健康中国提供源源不断的智慧与力量。

责任编辑：木棉

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