邀您免费参会：新药早期临床及改良新药研发

一、会议背景

改良型新药因具有研发风险低、生命周期长、回报率高等特点，现已成为全球新药研发主流。

尽管申报数量大，但真正批准上市的改良型新药产品并不多。此外，在早期上市的产品中，简单仿制原研产品占多数，并没有做到真正意义上的改良或创新。面对日新月异的市场环境，研发人员不再满足一味地简单仿制原研，开始致力于二类新药的研发。合理运用新材料及技术，适应新格局已成为探索改良型新药高质量发展之路中的重中之重。

为此，由武汉国家生物产业基地建设管理办公室指导，武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、长沙都正生物科技股份有限公司、药智网联合主办，药智传媒策划承办的“新药早期临床及改良新药研发”论坛拟定于2022年6月10日14：00-17：30在武汉光谷生物医药产业园召开。届时，国内外知名制药企业专家学者将围绕项目立项、研发策略、创新技术分析等话题，展开深度探讨。期待您的参与！

二、会议概况

会议名称：新药早期临床及改良新药研发

时间：2022年6月10日  14：00—17:30

地点：武汉光谷

指导单位：武汉国家生物产业基地建设管理办公室

主办单位：武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、长沙都正生物科技股份有限公司、药智网

承办单位：药智传媒

支持单位：武汉光谷生物医药产业园发展有限公司、湖北亨迪药业股份有限公司

会议规模：50人左右

会议性质：免费参会

参会人员：相关医药企业研发精英、管理决策层，行业专家、高校学术研究者、投融资机构等。

三、会议亮点

1、大咖云集。改良型新药行业经验丰富的大咖汇聚江城武汉，国内制药企业的精英管理层、从业人员、学术成果颇有建树的专家为论坛助力添彩。

2、专业分析。论坛紧紧围绕改良型新药的发展之路进行专业的探索与分析，专家报告精彩纷呈，学术成果竞相绽放，理论与实践的结合让“弯道超车”更加容易。

3、创新发展。创新技术、创新材料的行业经验分享，从探索到发现、从试验到使用过程中的全方位覆盖，助力创新研发之路的良好发展。

4、资源整合。整合改良型新药行业专家、优秀制药企业、行业研发资源，为到场嘉宾提供一个共享学习、经验分享、合作互助的平台。

四、会议议程

13:30-14:00会议签到

14:00-14:10主持人开场：湖北亨迪药业股份有限公司 董事长 程志刚

领导（专家）致辞：待定

14:10-14:40演讲嘉宾：陈洪  博士

成都苑东生物制药股份有限公司副总经理，研发中心总经理

演讲报告：《以改善药品安全性505b2开发策略》

14:40-15：10演讲嘉宾：欧阳冬生  教授

长沙都正生物科技股份有限公司董事长/总裁

演讲报告：《改良型新药的研发策略》

15:10-15:30茶歇  Tea  Break（合影留念）

15:30 -16:00演讲嘉宾：李天泉  高级工程师

药智网联合创始人、副总裁

演讲报告：《改良型创新药的趋势与机遇》

16:00-16:30演讲嘉宾：王登  总经理

长沙砝码柯数据科技有限责任公司总经理

演讲报告：《改良型新药临床试验中随机化和盲法的运用》 

16:30-17:30话题讨论环节     主持人：程志刚

讨论方向：探讨改良型新药的立项策略和创新前沿技术/ 探讨改良型新药行业发展共性问题、突出问题

17:30晚宴

五、演讲专家介绍

1.程志刚 博士

湖北亨迪药业股份有限公司董事长

正高级工程师，国务院政府特殊津贴专家，湖北省医药行业协会副会长，荆门市生物医药产业（技术创新）联盟理事长，荆门市政协常委，湖北亨迪药业股份有限公司董事长。获得多项湖北省科技进步奖和湖北省技术发明奖，曾担任湖北中天亨迪药业有限公司技术员、技术中心副主任，中国科学院上海有机化学研究所助理研究员，和记黄埔医药（上海）有限公司副研究员，武汉百科药物开发有限公司常务副总经理，湖北百科亨迪药业有限公司总工程师，天茂实业集团股份有限公司总工程师。

2.陈洪  博士

成都苑东生物制药股份有限公司副总经理，研发中心总经理

简介：河北省“百人计划”医药专家和外专局特聘专家、四川省“千人计划”医药专家，美国Cleveland State University分析化学博士学位，两年Cleveland Clinic Foundation生物医药博士后研究经历。拥有25年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和以岭药业丰富的工作和管理经历；曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发总监和高级总监，以岭研究院副院长。

领导和参与30多个新药和仿制药的研发，现负责苑东生物创新药，改良型新药和仿制药研发和国际制剂注册申报，有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。

3.欧阳冬生 教授

长沙都正生物科技股份有限公司董事长/总裁

简介：中南大学湘雅医院临床药理研究所教授、博士生导师，长沙都正生物科技股份有限公司董事长，复杂基质样本生物分析湖南省重点实验室主任，“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项主持人。国家药物临床试验I期临床研究室主任、药用辅料国家工程研究中心副主任、药物评价技术国地共建国家工程实验室副主任。湖南省药理学会临床药理专业委员会主任委员。

从事药物代谢动力学研究28年，主持国家自然科学基金和省市科研项目70项，主持或参与国家和国际科研项目及新药研究项目400余项；申请国家发明专利70项，获得授权专利25项；主编著作5部，参编著作15部；发表论文245篇，获省部级成果奖及其他奖励40余次。

4.李天泉 高级工程师

药智网联合创始人、副总裁

简介：康洲医药大数据研究院常务副院长、西南大学、重庆医科大学兼职教授、药智精英俱乐部会长，医药研发、数据分析资深专家、《中国医药研发40年大数据》主编 、《中国药业杂志》编委。

长期从事药物研发，曾担任药物研究所所长，开发出多个新产品，创建药智网，长于医药大数据建设与挖掘，承担多项国家和省级研发项目，获得国家发明专利5项。

5.王登 总经理

长沙砝码柯数据科技有限责任公司总经理

简介：王登，毕业于比利时鲁汶天主教大学统计学和生物信息学专业。现担任长沙砝码柯数据科技有限责任公司总经理，湖南省医药行业协会第五届专家委员会专家，长沙理工大学校外硕士生导师。拥有超过15年数统经验，专注于数据管理与统计分析工作，曾于默沙东、赛诺菲等知名外企进行数统工作近10年，参与临床项目超过300个，获批20余项。现已申请发明专利1项，参编著作《药物临床试验管理基础》1本。

六、会议联系人

会议联系人：罗洋18723206100

媒体联系人：张露17316793441

报名联系人：王存星19922864877 / 谌倩芸17775883072

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