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药智精英俱乐部专题沙龙圆满召开 医药高管闭门献独家秘籍

作者:韩艺 | 时间:2016-06-12 | 来自:分享到:

有感于国内仿制药一致性评价工作的快速推进带给企业的重重难题,药智精英俱乐部于67日下午特邀近20位行业研发精英,共话仿制药一致性评价中参比制剂带来的“痛点”,以寻求破题之道。

本次闭门沙龙会,特邀制药企业的研发负责人或企业负责人参会,重在分享与讨论,更有针对性和实战性,因此本次沙龙得到各制药企业的积极响应,福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司董事长张涛、圣华曦副总贾春蓉、副院长周艳婷、重庆医工院副总叶文润、云峰药业总经理肖东、华森医药研究院副院长王道全、西南药业研究所副所长余春梅、药明康德余凌经理、药智精英俱乐部会长李天泉、药智俱乐部专家侯钰教授等18位企业高管、专家参加会议。

沙龙于7日下午14:00正式开始,药智网董事长石远平致辞:热烈欢迎各位参会人员,预祝本次会议取得圆满成功!

紧接着参会人员逐一进行自我介绍,促进各参会人员熟识。

在本次会上药智精英俱乐部会长李天泉分享了《仿制药一致性评价的数据利用》的相关信息;福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司董事长张涛就《仿制药一致性评价的策略》进行一番畅谈,张董作为业界知名的制剂专家,干货频出,受到大家好评;紧随其后,科瑞制药总监刘俊敏、注册部长苏其果大方分享出了其项目在操作中的困难及一致性评价所存在的部分问题,多次引发现场激烈讨论。

随后,现场就票选出的四个最想讨论话题,进行深度探讨。话题为:

1、      BE试验是否必须进行以及如何开展?

2、      四条溶出曲线是否必须一致才能进行BE

3、      参比制剂如何购买?

4、      仿制药BE试验哪些能豁免?如何豁免?

最后,药智精英俱乐部2016年第一期沙龙在与会者意犹未尽、欲罢不能的探讨中圆满结束。大家都希望下来俱乐部将针对各药企在发展中存在的各项疑难点,不定期的组织沙龙会议,与业界精英共同探讨解决之道。

 

PS:各位看官是否表示想了解与会者具体分享内容及讨论详情?想看看本次沙龙干货?小编在此表示:我们的目标是——让没来参会的各位“痛不欲生”!所以恕在下无可奉告,下次请早~

 

以下为图片花絮


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