制剂前沿，产业论道！第八届中国医药研发•创新峰会圆满举办

药物制剂是我国医药行业的重要支柱产业，近年来呈现较快增长态势。我国医药产业长期“重原料药、轻制剂”的发展模式导致原料药处于强势地位，而制剂行业略显薄弱。近年来，在医保控费、带量采购及仿制药一致性评价等新政策助推下，我国药物制剂行业开始向高端制剂扩张，国内制剂质量和疗效水平也逐渐与国际接轨。

为促进制剂企业之间的交流，了解药物制剂最近前沿动态，推进在药品质量、新制剂开发等方面的合作，6月16-17日，由中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会、中国药科大学、中国医药企业管理协会、中国技术创业协会生物医药园区工作委员会、重庆市经济和信息化委员会指导，药智网和中国药业杂志社联合主办，药智传媒和康洲医药大数据研究院联合承办，重庆市南岸区人民政府、重庆经济技术开发区管理委员会、重庆药学会、重庆医药行业协会、重庆市中医药行业协会、重庆市医疗器械行业协会、重庆市医药生物技术协会、重庆市大健康产业商会支持，阿康健康、易能医药、佛山云东海生物医药产业园、华为云计算技术有限公司、重庆水南茶茶业协办的“2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发•创新峰会（PDI）”在重庆成功举办。

医药监管领域领导、高等院校、科研院所、制药企业、研发单位等众多精英人士齐聚一堂，围绕制剂创新、法规政策、质量安全、工艺优化、新设备新技术等热点进行专题报告、深度交流，为制剂创新转型和产业发展贡献一份力量。

会议现场

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五大主题论坛，共论制剂创新

本次大会由开幕式和五个主题论坛组成，分别为制剂前沿·产业论道，2023中国生物医药投融资机遇与合作论坛，中药新政与创新论坛，数智赋能药品全生命周期管理论坛暨重庆药学会医药信息大数据专委会2023年工作，生物药前沿技术论坛。来自医药监管领域领导、高等院校、科研院所、制药企业、研发单位等众多精英人士参加了这场行业盛会。

论坛一：制剂前沿·产业论道

随着一致性评价、带量采购政策的全面开展，中国仿制药市场正式进入低利润时代，普通制剂竞争日趋激烈，而高端制剂的开发将为医药企业的生存和发展提供新机遇。

同时，全球药物的研发热潮正从满足临床基本需求向改善用药体验、提升患者生活质量方面发展，新型高端制剂的研究成为药物创新前沿。

近几年，国内药企制剂技术也取得了长足进步，复杂口服制剂（例如渗透泵制剂、胃滞留制剂等）、复杂注射剂（例如脂质体、微球、注射凝胶等）等高技术、高壁垒药物成为开发热点。

然而，受技术壁垒高、原研专利保护、关键辅料和设备制约等因素的影响，高端复杂制剂依然面临很多挑战。

论坛一设置三个主题，专家们分别从开发、临床研究、工艺研究三个方面探讨高端复杂制剂前沿进展，并分享了自己在高端复杂制剂领域的经验和思考。

主题一：《高端复杂制剂开发论坛》由重庆医科大学药学院院长于超教授主持。

会议现场

重庆医科大学药学院院长于超教授

首先，四川达州通川经济开发区管理委员会主任肖雄进行了《通川经济开发区生物医药及医疗器械产业投资推介》。

四川达州通川经济开发区管理委员会主任肖雄  

然后，在报告环节，广州新济药业科技有限公司创始人/董事长吴传斌教授带来《药物创新制剂高质量发展机遇与策略》报告。凯莱英生命科学技术（天津）有限公司副总经理杨涛博士分享了《创新药在不同阶段的制剂开发策略》。百诺医药集团研究院复杂注射剂研究中心总监乔建斌博士进行了《复杂注射剂的法规及指导原则解读和应用浅析》。

赫力昂(中国)消费保健公司，新产品开发负责人赵江琼分析了《外用制剂的研发策略及挑战》 。斯坦德科创青岛研发中心总经理张正全教授进行了《浅谈改良型新药研发阶段关键研究要点》主题演讲。湖南慧泽生物医药科技有限公司医学总监冀闪带来报告《复杂制剂临床评价策略探讨》。

主题二：《高端复杂制剂临床研究论坛》由重庆医科大学药学院副教授、药事管理教研室主任郑航主持。

会议现场

重庆医科大学药学院副教授、药事管理教研室主任郑航

陆军军医大学第一附属医院药物临床试验机构办公室主任、Ⅰ期临床试验研究室主任陈勇川教授分享了《创新复杂制剂临床研究面临的挑战及思考》。成都苑东生物制药股份有限公司副总经理，研发中心总经理陈洪博士带来报告《鼻喷剂临床试验设计的合规性》。苏州大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系教授，微研众方生物科技（江苏）有限公司数统总监汤在祥分享了《改良型新药临床研究中统计学的新思考》。

景泽生物医药（合肥）股份有限公司副总裁罗德伦教授分享了《眼内注射给药的临床研究策略》。苏州融析生物科技有限公司董事长兼CEO姚亦明带来报告《复杂分子药物的开发注册案例分析和解读》。

主题三：《高端复杂制剂工艺研究论坛》由康洲医药大数据研究院副院长刘中卫博士主持。

会议现场

康洲医药大数据研究院副院长刘中卫博士

中国药科大学教授、重庆中国药科大学创新研究院副院长刘东飞教授带来报告《基础学科助力下的微球制剂研究》。济宁学院教授，山东诺明康药物研究院有限公司董事长、创始人李明丽教授进行了《高端口服缓控释制剂设计》主题演讲。博腾制药外用制剂领域专家杨祥分享了《外用制剂的开发与生产转换》。

福州华为医药技术开发有限公司技术总监谢治平进行了《化学成像技术在药物制剂研究中的应用》报告。杭州国瑞生物科技有限公司副总经理张桂菊带来《制剂全球化战略形势下的原料药联动》演讲。药智咨询副总经理王进涛分享了《微球脂质体行业发展趋势及展望》。

论坛二：2023中国生物医药投融资机遇与合作论坛

医药产业是国家战略性新兴产业和全球高新技术产业竞争的焦点，近年来随着医药创新发展的加速，国内生物科技公司如雨后春笋般不断涌现。然而，受新冠疫情、医药政策、集采常态化以及宏观经济形势等多种因素影响，2022年生物医药一级市场融资减少，市场回归理性。

但从全球范围来看，中国药企研发管线占比上升，原始创新呈上升趋势，中国创新药剑指全球。当前传染性疾病影响加剧、后疫情时代全球局势动荡，为行业带来了新的挑战与机遇。企业如何抓住机遇获得融资，投资机构如何选择标的，如何为生物医药企业的健康发展提供支持？

论坛二“2023中国生物医药投融资机遇与合作论坛”汇聚生物医药产业多方资源，共同探寻新时期下的新机遇、新合作。会议由鋆昊资本医疗基金合伙人、清华校友总会生命科学与医疗健康专委会秘书长余永平主持。

会议现场

会上，佛山市投资促进局招商部主任洪海对广东佛山生物医药产业进行了介绍，重点推荐了佛山云东海生物医药产业园。

佛山市投资促进局招商部主任洪海

康洲医药大数据研究院副院长刘中卫博士带来报告《支付端法规政策与药品市场结构的改变》。鋆昊资本医疗基金合伙人、清华校友总会生命科学与医疗健康专委会秘书长余永平带来报告《生物医药创投的新机会》。北京植德律师事务所合伙人唐华东博士讲解了《创新药投资的专利尽职调查要点》。

论坛三：中药新政与创新论坛 

为深入贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国务院关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，落实党的二十大报告关于“促进中医药传承创新发展”精神，促进中医药现代化、产业化高质量发展。

论坛三“中药新政与创新论坛”集行业泰斗、专家、学者于一堂，立足中医药现代化与产业化，探索中医药基础研究，关注中医药政策改革等热点，进行思想交流与碰撞，共谋中医药创新发展。

会议现场

会议由重庆中药研究院中药制剂研究所所长李胜容主持。

重庆中药研究院中药制剂研究所所长李胜容

西南大学药学院党委书记陈敏教授讲解了《藏药药效物质基础研究》；江苏省科技镇长团栖霞团副团长、南京中医药大学省局共建中医药发展与政策研究中心执行副主任喻小勇教授分享了《关于地方中医药立法的思考》；湖南易能生物医药有限公司创始人、董事长兼总经理易跃能博士分享了《中药新药研发策略》；上海诗丹德标准技术服务有限公司副总经理、杭州珍典医药研究有限公司技术总监辛振强高级工程师分享了《中药经典名方复方制剂的开发研究》；英国伯明翰大学(the University of Birmingham) 计算机学院教授何山就《AI在天然药物研发中的应用》作视频主题报告。

论坛四：数智赋能药品全生命周期管理论坛暨重庆药学会医药信息大数据专委会2023年工作会

《药品管理法》要求对药品全生命周期进行风险管理，信息化平台建设与管理模式的创新以大幅提升药学管理科学性，提高药学人员专业能力与服务水平，促进临床用药规范化管理与精细化管理。同时，医药大数据的应用在药品研发、健康管理和公共卫生服务等环节发挥着重要的作用，运用大数据总结出科研思路，为临床服务，提高临床诊疗水平。

6月16日下午，“数智赋能药品全生命周期管理论坛暨重庆药学会医药信息大数据专委会2023年会”圆满召开。会议由重庆药学会、中国药业杂志社、药智网主办，重庆药学会医药信息大数据专业委员会、华为云计算技术有限公司、药智传媒承办，重庆爱永星辰标准医药服务有限公司协办。会议分为“重庆药学会医药信息大数据专委会2023年工作会”和“数智赋能药品全生命周期管理论坛”两个环节开展。

重庆药学会马琳理事长等出席会议，来自全国药学界的众多医药学专家、教授以及医药企业家等共计150余名代表参加了此次会议。会上各位报告专家倾情演讲，分享行业见解，共同推动互联网技术和药学领域的深度融合，推动医药信息的深度挖掘和利用，促进医药行业、药事管理信息化水平的提高，为人民健康贡献药学智慧。

会议详情见：数字创新，助力转型！数智赋能药品全生命周期管理论坛暨重庆药学会医药信息大数据专委会2023年工作会圆满召开！

论坛五：生物药前沿技术论坛

近年来，生物药物以高靶向性、安全性等特点在慢性疾病、癌症和自身免疫疾病等领域获得了巨大的成功，以抗体为代表的生物药成为全球畅销药的主要药物类型。与此同时，生物药领域的新技术和新应用层出不穷，日新月异。

为促进生物制剂高质量发展，“生物药前沿技术论坛”集权威专家和业界精英聚焦生物医药前沿技术，话痛点解难点，共同寻找中国生物医药技术创新新机遇。

会议现场

会议由重庆邮电大学教授、博士生导师、前沿交叉研究院副院长夏书银主持。

重庆邮电大学教授、博士生导师、前沿交叉研究院副院长夏书银

陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任邹全明教授分享了《基于临床价值的原创超级耐药细菌疫苗研究》；重庆嘉士腾医药有限公司医疗业务发展总监朱呈龙带来报告《类器官助力新药研发》；上海交通大学教授、教育部长江学者洪亮分享了《AI蛋白质通用大模型助力蛋白质工程》；苏州大学药学院特聘教授张秀莉分享了《助力药物研发的器官芯片研究》；美迪西质量保证部副总裁谢仁宗博士DABT分享了《脂质纳米颗粒的非临床安全性评价》；暨南大学医学院生化教研室教授费嘉分享了《小核酸药物前沿进展及ASO开发案例》。

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圆桌论坛，多维对话

本次PDI峰会设置了四场圆桌论坛，分别围绕《复杂制剂产业化》、《复杂制剂中的制药工程要点》、《新药项目投资机会》和《中药新产品研发的春天是否到来》为主题展开，多维视角解读行业热点，破除关键技术壁垒，共探未来展。

圆桌论坛：复杂制剂产业化

主持人：刘敏 博士、重庆药友制药有限责任公司副总裁

分享嘉宾：（左二起）

刘荣 博士、广州玻思韬控释药业有限公司创始人

李国英 仁合益康集团有限公司董事长

张明会 齐鲁制药副总裁、药物研究院院长

汤丽娟 博士、费城实验室总裁

杨涛 博士、凯莱英生命科学技术（天津）有限公司副总经理

“在国家集采常态化环境下，高端制剂、复杂制剂的发展方向是企业走差异化的破局之路，如何让高端制剂产业化快速实现和落地，是我们要面临的一个重要难题。”重庆药友制药有限责任公司副总裁刘敏博士说道。

仁合益康集团有限公司董事长李国英认为，立项是关键。公司应选择临床需要或者急需的产品立项，然后尽快推进上市、尽快市场准入，争取形成优势。

齐鲁制药副总裁、药物研究院院长张明会表示，齐鲁制药能够在一致性评价道路上走在前面，一是获得一致性评价之前，药学大核查时，齐鲁是唯一一家产品全部通过核查的企业。二是培养了先进的理念和科学的工作态度。三是与公司的理念有关，齐鲁既搞仿制药也抓创新药，两边都不放弃。

凯莱英生命科学技术（天津）有限公司副总经理杨涛博士表示，目前很多CDMO都有在高端复杂制剂创新领域布局，CDMO企业可以从政策、技术和经验、成本、质量合规和法规等方面与复杂制剂甲方共同成长，实现共赢。

费城实验室总裁汤丽娟博士认为，公司在选题和立项是应充分调研，充分评估，弄清产品的医疗需求、市场竞争、开发成本、设备情况等各方面信息。

广州玻思韬控释药业有限公司创始人刘荣博士认为，每一个复杂制剂都有其技术特点，复杂制剂不是花点钱买一个机器就可以做出来的，要考虑到人才基础、工艺特点、设备等多方面综合因素。 

圆桌论坛：复杂制剂中的制药工程要点

主持人：刘东飞 中国药科大学教授、重庆中国药科大学创新研究院副院长

分享嘉宾：（左二起）

杨祥 博腾制药外用制剂领域专家

张涛 正高级工程师、福安药业集团总工程师、重庆礼邦药物开发有限公司执行董事

李明丽 济宁学院教授，山东诺明康药物研究院有限公司董事长、创始人

刘中卫博士，康洲医药大数据研究院副院长

中国药科大学教授、重庆中国药科大学创新研究院副院长刘东飞表示，过去几年国内复杂制剂发展迅速，取得了一定成绩，但仍存在挑战，尤其是在交叉领域，例如材料、设备还有很大进步空间。

博腾制药外用制剂领域专家杨祥认为，复杂制剂研究时产学研需要有衔接，不仅要有扎实的基础知识，还要考虑工艺、质量控制等实际问题。

福安药业集团总工程师、重庆礼邦药物开发有限公司执行董事、正高级工程师张涛认为，复杂制剂有很多种类，一个企业不可能什么都做优秀，应该专注某个细分领域，深耕才能做出好的成绩。

济宁学院教授，山东诺明康药物研究院有限公司董事长/创始人李明丽表示，口服缓控释剂型是一个系统工程，需要一支多专业的复合型团队协同配合才能做好。

康洲医药大数据研究院副院长刘中卫博士表示，复杂制剂的难点既是挑战，也是其技术壁垒。企业应抓住机遇，提升综合实力，抢占这一优质赛道。

圆桌论坛：新药项目投资机会

主持人：朱艳飞 重庆渤溢股权投资基金管理有限公司总经理

分享嘉宾：（左二起）

陈铁林 博士、德邦证券研究所副所长，医药首席分析师

黄憗 高级工程师、北京康辰药业股份有限公司产品战略发展中心总经理

冯涛 教授、重庆医科大学药学院党委书记

王博 博士、和达资本合伙人

丁伟 博士、南京知和医药科技有限公司副总经理、创肽研究院科学家

林淘曦 广东东阳光药业有限公司副总经理

重庆渤溢股权投资基金管理有限公司总经理朱艳飞以中美医药关系脱钩为引，就创新药研发项目未来的应对方式以及第三次新药高峰前的制约与困难，携众专家、学者展开了深入的交流。

德邦证券研究所副所长，医药首席分析师陈铁林博士表示，中国医药产业工程师红利现目前很难改变，中美关系紧张对于资本市场而言或许也意味着更好入局时机。

和达资本合伙人王博博士认为，中国目前最需要解决的应该是创新药供给端项目的问题，未来的医药产业趋势与方向一定属于“原始创新”。

广东东阳光药业有限公司副总经理林淘曦表示，海外医药市场绝不能局限于美国，就像不能将目标全部集中在肿瘤项目上，而忽略了很多如慢病、罕见病等可观市场。

重庆医科大学药学院党委书记冯涛教授表示，中国资本市场对于国内源头创新的风险控制过于严谨，其实中国资本市场要想解决问题，只能是更加注重“源头创新”才行。

北京康辰药业股份有限公司产品战略发展中心总经理、高级工程师黄憗表示，所有药品都有生命周期，越来越严格的海外审批机制下，做好中国市场同样不失为一个好的选择。

南京知和医药科技有限公司副总经理、创肽研究院科学家丁伟博士表示，各家药企的同一类药物研发，并非单纯的数值高低的比较，更是以临床为导向需求解决。

圆桌论坛：中药新产品研发的春天是否到来

主持人：易跃能 博士、湖南易能生物医药有限公司创始人、董事长兼总经理

分享嘉宾：（左二起）

吕霞 北京康义堂中医研究院院长、北京康众时代医药科技集团有限公司副总裁

李政海 高级工程师、康臣药业集团副总裁、药研中心总经理

谢天培 博士、上海诗丹德标准技术服务有限公司董事长

余世春 博士、安徽科创药物研究所（MAH）执行董事（兼所长）

上海诗丹德标准技术服务有限公司董事长谢天培博士认为新药研发首先要考虑市场定位，在立项时就要从临床需求出发；然后，中药新药之难在于其复杂性，所以在开发时要把药学基础研究做扎实。

安徽科创药物研究所（MAH）执行董事（兼所长）余世春博士已成功设计并完成数项新药的研发工作，他再次强调了要考虑药物的临床价值。

康臣药业集团副总裁、药研中心总经理、高级工程师李政海认为新药开发既要考虑其社会价值，也需要一定的商业价值。疫情已经证明中药肯定是有需求的，而近期出台的一系列指导原则明确要怎么做的问题，现在要考虑的问题是在临床上怎么使用。

北京康义堂中医研究院院长、北京康众时代医药科技集团有限公司副总裁、北京康众时代医学研究发展有限公司总经理吕霞认为现在正是中药新产品研发的春天。近年来，我国颁布多项政策促进我国中药行业发展，现在正是时机，抓住机遇谋发展。

最后，湖南易能生物医药有限公司创始人、董事长兼总经理易跃能博士强调了合作发展的重要性。

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路演、展商齐聚，共议合作

在五大主题论坛，除了专题报告、圆桌论坛，还邀请各路演项目负责人和行业大咖现场深入交流，共话发展。

会上，重庆医科大学药学院党委书记冯涛教授、南京知和医药科技有限公司副总经理、多肽首席科学家丁伟博士、英国伯明翰大学(the University of Birmingham) 计算机学院教授何山助理分别进行了《肿瘤生物治疗的研发》、《GLP-1R及相关靶点多肽药物的研发》、《天然产物AI研发平台》主题项目路演。

为促进与会嘉宾的深度交流，主办方还特意举办了PDI晚宴，推动建立合作共赢打下良好的环境。

PDI晚宴现场掠影

本次大会汇聚医药产业链核心企业200余家，展示新产品、设备及解决方案，提供前沿技术讯息、传递行业发展趋势，提供广泛交流与合作机会。

会议现场展商

 PDI 2024，药智网期待再次与您相约～

责任编辑：琉璃